Una noticia trascendental para la salud pública del país se anunció este miércoles 11 de junio. La Universidad de Antioquia se apunta un logro fundamental para combatir una de las enfermedades tropicales más devastadoras. La UdeA recibió por parte del Invima el registro sanitario 2025M-0022020 con el que autorizó a la Planta de Producción de Medicamentos Esenciales, adscrita a la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias de la UdeA —Cifal—, a producir de manera industrial la Cloroquina, medicamento esencial en el tratamiento de la malaria.
Weber Ríos Ortiz, decano de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias de UdeA, señaló que esta es “la primera vez en Colombia que una planta de producción de medicamentos pública, adscrita a una universidad, también pública, recibe un registro sanitario para la producción de un medicamento esencial. Este hito para la Universidad se enmarca en un convenio firmado con anterioridad entre la UdeA, el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación y el Ministerio de Salud y Protección Social para desarrollar cuatro medicamentos estratégicos enfocados en tratar enfermedades huérfanas y desatendidas”.
La autorización que entregó Invima es un avance fundamental hacia la soberanía farmacéutica en Colombia, ya que históricamente la disponibilidad de este medicamento, como muchos otros, ha dependido de su importación y al tratarse de un tratamiento para una enfermedad desatendida, el Estado tiene la responsabilidad de garantizar su acceso.
“Con la Universidad de Antioquia estamos montando una planta que permitirá fabricar medicamentos esenciales para enfermedades que históricamente han sido olvidadas, como el chagas e incluso el VIH. Estos fármacos muchas veces se hacen escasos porque en el mundo ya no se producen”, afirmó Guillermo Alfonso Jaramillo, ministro de Salud.
Tras la entrega del registro sanitario a la UdeA y la respectiva emisión de la orden de compra, se proyecta que en los próximos dos meses se realice la entrega a Minsalud del primer lote de Cloroquina de 150 mg, compuesto por 240.000 tabletas, de un total de 1.300.000 unidades que la entidad adquiere anualmente para distribuir y así suplir la demanda nacional.
Los otros tres medicamentos estratégicos incluidos en el convenio firmado con Minsalud son la Niclosamida, utilizada para tratamientos de enfermedades gastrointestinales por parásitos; Benznidazol; empleada para tratar la enfermedad de Chagas; y Praziquantel, también un antiparasitario utilizado en al menos ocho enfermedades. Si bien la Cloroquina fue la primera en completar todas las etapas del proceso —investigación, desarrollo, producción de lotes piloto y estudios de estabilidad— y obtener la certificación del Invima, el desarrollo de los otros tres avanza satisfactoriamente. Se espera que sus respectivos registros sanitarios estén listos antes de finalizar el año.
“Este es el resultado de confiar en los 30 años de experiencia de una planta de producción de medicamentos pública y en los más de 220 años de historia de una universidad con una sólida vocación investigativa, que cuenta con más de 200 grupos de investigación. De estos, cerca de 11 pertenecen a la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias y alguno de ellos se especializan en formulación farmacéutica”, explicó el decano Ríos Ortiz.
Avances para tratamientos contra el VIH
En 2024, la UdeA firmó otro convenio con los ministerios para producir, por primera vez en Colombia, un medicamento a bajo costo para el tratamiento del VIH, proyecto en el que, según Ríos Ortiz, también se encuentran trabajando en el desarrollo del Dolutegravir Triconjugado con miras a obtener su registro Invima e iniciar su producción a inicios del 2026.
De esta manera, además del registro sanitario de la Cloroquina, en los próximos meses la UdeA espera tres registros adicionales de medicamentos desarrollados en esta misma planta, lo que sumaría un total de cuatro en 2025. Para inicios de 2026, la Alma Máter espera obtener un registro más, esta vez para un tratamiento contra el VIH, con lo cual se completarían cinco registros sanitarios para la producción desde la Planta de Producción de Medicamentos Esenciales de la Universidad de Antioquia.
A raíz de los logros alcanzados en la producción nacional de medicamentos, y como un nuevo voto de confianza en la Universidad de Antioquia, el Ministerio de Salud y Protección Social, el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación y la Alma Máter firmaron dos nuevos convenios con los que se espera avanzar hacia la soberanía farmacéutica en Colombia.
Por un lado, suscribieron un convenio para realizar todo el proceso de desarrollo y fabricación de la primaquina en presentaciones de 5 y 15 mg, un medicamento que complementa la lucha contra la malaria. Mientras la Cloroquina se utiliza para tratar la enfermedad, la Primaquina es un medicamento que ayuda a prevenirla. “Es un proyecto importante que nos da el espectro completo para controlar la malaria, no solo en quienes la padecen, sino también en quienes están expuestos y en riesgo de contraerla”, complementó Ríos Ortiz.
El segundo convenio suscrito involucra a la Central de Mezclas de la UdeA, también adscrita a la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias y ubicada en el Hospital Alma Máter, en la que se desarrollará una línea de filtración esterilizante para fabricar, a nivel magistral, medicamentos vitales no disponibles y antídotos para casos de intoxicación. Esto significa la elaboración de medicamentos personalizados, ajustados a las necesidades específicas de cada paciente.
La financiación de ambos convenios es de $1.800 y $1.600 millones, respectivamente, y tienen un plazo de catorce meses de ejecución. Si todo sale bien y consiguen el registro Invima sería otro paso fundamental para robustecer la soberanía farmacéutica.
Según el decano de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias, ambos convenios cuentan con una financiación de 1800 y 1600 millones de pesos, respectivamente, y un plazo de 14 meses para su ejecución. El objetivo es obtener la certificación del Invima, iniciar la producción y dar así un paso más hacia la soberanía farmacéutica nacional.
Según explicó la institución educativa, se trata de un sistema diseñado para garantizar que las preparaciones farmacéuticas estén completamente libres de microorganismos, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad y esterilidad, sin comprometer la estabilidad del principio activo.
El Hospital Alma Máter ha mapeado una lista de 14 medicamentos vitales no disponibles y antídotos que podrían fabricarse en esta línea de filtración esterilizante y ponerse al servicio de cualquier hospital del país que los necesite. Según Ríos Ortiz, este convenio firmado contempla la entrega e instalación de este sistema, junto con el desarrollo de cuatro medicamentos vitales no disponibles o antídotos.
